
Dispositifs à 3 niveaux :
- National : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé).
- Régional : Coordonnateurs Régionaux d’Hémovigilance, placés auprès des ARS.
- Local : Correspondants d’Hémovigilance (établissements de soins et établissement de Transfusion Sanguine).
Rôles de l’hémovigilance :
- Suivi et information des patients transfusés (document écrit énumérant les risques remis au patient avec son consentement qui est requis ; examens biologiques avant et après la transfusion ; document écrit précisant la quantité et la nature des produits sanguins transfusés remis au patient).
- Traçabilité : réalisation du dossier transfusionnel permettant de retrouver le donneur et le receveur du sang transfusé ainsi que les caractéristiques propres de la poche transfusée.
- Déclaration des accidents transfusionnels ou des effets indésirables (déclaration au correspondant d’hémovigilance dans les 8 heures avec une fiche de signalement ; fiche d’Incident Transfusionnelle (FIT) remplie conjointement par l’établissement de soins et l’ETS ; appréciation du degré de gravité et envoi à l’ ANSM).
- Formation du personnel soignant
Le Comité de Sécurité Transfusionnelle et d’Hémovigilance ou CSTH (propre à chaque établissement) :
- Définit les protocoles transfusionnels et s ’assurent de la gestion des documents du dossier transfusionnel.
- Est informé des incidents transfusionnels.
- Est informé du fonctionnement des dépôts.
- Elabore un plan de formation et un rapport d’activité