Hémovigilance

Soumis par admin le 11/07/2013

HémovigilanceL’Hémovigilance a pour objet, l'ensemble des procédures de surveillance et d'évaluation des incidents ainsi que des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles. Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle allant de la collecte des produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs. L'hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs (Art L 1221.13 du Code de la Santé Publique).

Dispositifs à 3 niveaux :

  • National : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé).
  • Régional : Coordonnateurs Régionaux d’Hémovigilance, placés auprès des ARS.
  • Local : Correspondants d’Hémovigilance (établissements de soins et établissement de Transfusion Sanguine).

Rôles de l’hémovigilance :

  • Suivi et information des patients transfusés (document écrit énumérant les risques remis au patient avec son consentement qui est requis ; examens biologiques avant et après la transfusion ; document écrit précisant la quantité et la nature des produits sanguins transfusés remis au patient).
  • Traçabilité : réalisation du dossier transfusionnel permettant de retrouver le donneur et le receveur du sang transfusé ainsi que les caractéristiques propres de la poche transfusée.
  • Déclaration des accidents transfusionnels ou des effets indésirables (déclaration au correspondant d’hémovigilance dans les 8 heures avec une fiche de signalement ; fiche d’Incident Transfusionnelle (FIT) remplie conjointement par l’établissement de soins et l’ETS ; appréciation du degré de gravité et envoi à l’ ANSM).
  • Formation du personnel soignant

Le Comité de Sécurité Transfusionnelle et d’Hémovigilance ou CSTH (propre à chaque établissement) :

  • Définit les protocoles transfusionnels et s ’assurent de la gestion des documents du dossier transfusionnel.
  • Est informé des incidents transfusionnels.
  • Est informé du fonctionnement des dépôts.
  • Elabore un plan de formation et un rapport d’activité
Contenu modifié le 24/03/2017